又有国内药企进军合成生物学千亿赛道。

6月20日，海正药业（600267）旗下专注合成生物学领域的中外合资全资子公司——浙江沄生合成生物科技有限公司（简称“澐生合成”）在浙江台州正式成立。根据海正药业6月19日公告，澐生合成由海正药业与全资子公司瀚晖制药的香港全资子公司辉正国际合资设立，注册资本3.5亿元。海正药业拟认缴出资2.6亿元，占74.29%，辉正国际拟认缴出资0.9亿元。

澐生合成揭牌

合成生物学被认为是“第三次生物技术革命”，指的是采用工程化设计理念，对细胞进行定向设计、改造，乃至重新合成，突破自然生命进化规律，重塑自然生产线，实现化学品的高效定向合成。据中信证券研报，此前引发行业讨论的麦角硫因就是近年来有名的合成生物学新原料。麦角硫因的生产技术主要由合成生物学主导，全球90%的麦角硫因通过微生物发酵或酶催化生产。

有公开数据显示，2024年，全球合成生物学市场规模达到160亿美元，预计到2032年将增至1380亿美元。2022年5月国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》就提及合成生物学，强调其在医药等领域的应用，北京、上海、深圳等地方也出台了专门的产业发展支持政策。

在政策、资本等多方面因素的推动下，合成生物学在近几年成为热门赛道，不少像海正药业这样的传统制药企业进入这一领域。业内普遍认为，合成生物学是药企寻找新增长极的重要选择。

2022年4月，翰宇药业（300199）与中科院深圳先进院、深理工达成三方协议，共建“合成生物学与多肽药物联合研究中心”，围绕抗感染、抗肿瘤、内分泌、镇痛等多肽创新药物的研究开展合作；2022年7月，华东医药（000963）全资子公司中美华东牵手杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学共同组建成立华东合成生物学产业技术研究院，研究院将以合成生物学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域；2023年11月，国药集团中国国际医药卫生有限公司与微元合成生物技术（北京）有限公司联合成立了国药微元科技（秦皇岛）有限公司，该合资公司也致力于合成生物学技术创新和产业化。

合成生物学产业链 来源：东吴证券研报

“国内合成生物产业处于快速爬坡阶段，人才、资本、新技术呈现聚集效应。”海正药业董事长兼总裁肖卫红在接受记者采访时表示，合成生物学分为上游、中游和下游，目前海正药业合成生物业务主要发力中游，公司希望在产能化阶段，将合成生物学的优势释放出来，“这个是我们的强项，也有信心走得更远”。

据悉，澐生合成目前拥有占地110亩的完备产业基地，具备3000立方米的发酵产能，为产品的规模化生产提供保障。公司投资1.71亿元建设的合成生物学产业柔性生产线即将投产，预计今年8月首个合成生物产品面世。对于合成生物学对公司业绩的贡献，肖卫红表示，今年会有一些贡献，可能比较小，但相信以后这块的业绩贡献会逐步放大。

值得关注的是，人工智能（AI）与合成生物学的结合也备受行业期待。近期，国内疫苗企业沃森生物就宣布，与AI合成生物学企业智峪生科建立战略合作伙伴关系。对于AI与合成生物学的融合，澐生合成董事、总经理金红顺指出，主要体现在两方面，一是通过AI算法，在生物学设计层面进行赋能，形成细胞工厂以生产所需产品，AI对上游的使能技术、中游的高通量筛选和路线分析提升有很大帮助；二是通过AI进行精准的代谢控制，特别是在产业化产线上的精准控制。

虽然合成生物学很火，但其发展也面临一定的瓶颈。东吴证券研报指出，合成生物学企业攻克前期通路设计、构造底盘菌往往都能通过外延合作、自研或购买专利等方式实现，但规模化表达、工艺放大和商业化需要企业自身具备过硬实力。对于合成生物学面临的挑战，金红顺表示，产品成本永远是最大的挑战，这需要技术突破。企业可以选择一些有壁垒的领域，这样成本压力会稍低。此外，成本也受规模化、经验和试错成本等因素的影响，海正拥有丰富的经验和成熟技术，在成品率、良品率、员工稳定性以及学习培训成本等方面都有优势。