港股创新药企云顶新耀交出了营收增长近五成、亏损收窄的上半年成绩单，并预计下半年可实现经营性盈利。

8月29日，云顶新耀（1952.HK）发布2025年半年报，上半年实现营业收入4.46亿元，同比增长48%；非国际财务报告准则下亏损1.47亿元，同比收窄31%。云顶新耀称，公司盈利拐点持续逼近。公司对实现全年16亿元至18亿元的销售目标充满信心，并力争在2025年下半年实现经营性盈利。

云顶新耀上半年财务数据

此外，云顶新耀截至上半年末现金余额达16亿元，叠加近期配股募得的15.53亿港币，总现金余额已超过25亿元，这也为后续商业化扩张与研发投入提供了保障。

云顶新耀上半年的收入增长得益于其两款已实现商业化产品。

具体来看，肾病治疗领域的布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）上半年销售收入达3.03亿元，同比增长81%。布地奈德肠溶胶囊是中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，此前曾有“供货紧张”的市场消息。8月4日，云顶新耀对外发布消息称，扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准，此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应。

在半年报中，云顶新耀披露，随着扩产补充申请获批，供应能力进一步提升。布地奈德肠溶胶囊1月至8月累计销售收入已达8.25亿元，恢复正常供应后，仅8月单月销售收入就达到5.2亿元。基于此，云顶新耀管理层预计该药全年销售额将突破12亿元至14亿元，同时对2026年做出展望，该产品销售额或将进一步增长至24亿元至26亿元。

另一款商业化产品是全球首个氟环素类抗菌药物依拉环素（商品名：依嘉）。该药上半年收入达1.43亿元，同比增长6%。通过聚焦目标核心医院，其医院端纯销同比增幅更高达37%。

云顶新耀研发管线

除了上述两款商业化产品，自身免疫性疾病领域的最佳药物（商品名：维适平）有望成为云顶新耀下一阶段的核心增长驱动力。据悉，该药的新药上市申请（NDA）已于2024年12月获NMPA受理；目前已在新加坡、中国澳门和中国香港获批上市，新药上市许可申请也已在韩国和中国台湾地区获正式受理；同时被纳入“粤港澳大湾区”内地临床急需进口港澳药品目录，在大湾区先行使用。在产能方面，云顶新耀已启动该药的本地化生产项目，项目建成后年产能预计达5000万片。

在自主研发方面，EVM16作为云顶新耀首款进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗，其研发进展备受行业关注。今年3月，其研究者发起的临床试验（IIT）已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。该临床试验初步数据显示，即使低起始剂量也能激发晚期肿瘤患者特异性T细胞反应，具有良好的免疫原性。

EVM14是云顶新耀首款自研进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，今年3月，该疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准，其中国的IND申请也于7月获得受理，成为公司首个实现“中美双报”的mRNA肿瘤治疗性疫苗，预计2025年第四季度在中国IND获批。云顶新耀称，目前，EVM14的美国一期临床试验启动中，预期2025年9月完成首例患者入组。公司计划于2025年下半年在美启动I期临床首例患者给药，预计2026年上半年读出部分数据。

除上述两款mRNA疫苗外，云顶新耀自主研发管线还涵盖多款高潜力产品，包括靶向PD-L1和IDO1的现货型免疫调节疫苗EVM15、自体生成CAR-T项目、新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001（希布替尼）等产品。其中自体生成CAR-T项目EVM18预计在下半年确定临床候选分子，有望在2026年获取首批人体临床数据。