新干式二尖瓣瓣膜国内上市,专家:重视瓣膜病全生命周期管理

article/2025/4/29 8:51:41

4月26日,由北京楷祺心血管公益基金会主办的2025瓣膜病全生命周期管理国际会议在北京召开。(www.thepaper.cn)在会上获悉,MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市,该产品是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜,去年10月31日获得国家药品监督管理局批准。

随着我国人口老龄化进程的不断加速,心血管病患病率持续上升,心脏瓣膜疾病已成为继冠心病、高血压之后的第三大心血管疾病。数据显示,我国约有2500万人受瓣膜病影响,平均每10位65岁以上的老人中,大约就有1位存在心脏瓣膜问题,其中又以二尖瓣疾病最为常见。

复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授在接受采访时介绍,瓣膜就像阀门,确保血液能够按照正确的方向流动。心脏有四个瓣膜,其中最重要的是二尖瓣和主动脉瓣膜,这两个瓣膜承受的压力比较大,特别是二尖瓣。当瓣膜因先天缺陷、风湿热、退行性变或感染等因素出现狭窄或关闭不全时,心脏泵血功能就会受损。

复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授

“现在由于诊断水平的提高,特别是超声心动图的普及,心脏瓣膜疾病的漏诊率降低,能做到超声心动图就能确诊疾病。”王春生介绍, 目前,外科置换手术依然是治疗二尖瓣疾病应用最广泛的方式之一。随着人口老龄化的加剧以及患者对生活质量要求的提高,生物瓣膜在临床中的应用也逐渐增多。传统的心脏瓣膜疾病都是通过开胸手术来治疗,创口比较大。随着科技进步,现在对二尖瓣的治疗基本都通过微创,比如胸腔镜或介入的方式,让手术本身带来的创伤降到最低。

“微创化已成为二尖瓣置换手术的必然趋势,小切口微创手术的临床需求不断提高,可以在减少手术创伤的同时,为患者预后带来综合改善。”王春生表示,随着人工瓣膜技术与材料的持续革新,生物瓣膜的耐久性不断提高,为患者带来了更多治疗选择,其在我国的应用比例也在逐年递增。

与机械瓣相比,生物瓣血栓形成的风险较低,多数患者不必长期服用抗凝药物,从而有效降低了因抗凝治疗导致的出血等并发症风险。但在过去,生物瓣膜深受钙化问题等困扰,极大限制了瓣膜的使用寿命。

“第一代生物瓣是用动物材料制成的,比如牛心包、猪主动脉等,随着我们对于材料的要求不断提高,现在又在抗钙化的基础上不断进展,出现RESILIA技术,能同时在组织处理和瓣膜保存中封闭钙化来源,显著提升了瓣膜耐久性。”王春生表示,“RESILIA作为我们学科不断发展进步当中的一环,有着很重要的意义。不仅比过去的瓣膜有所进步和创新,还给未来的再次治疗留下了空间。即使它以后需要替换了,也不用动大手术,可以通过‘瓣中瓣’技术,就是介入的技术进行再次换瓣,确保患者能够获得最佳的治疗效果。”

会上介绍,此次上市的MITRIS RESILIA瓣膜就采用了RESILIA技术以提升瓣膜耐久性。心脏瓣膜学会年会上最新发布的八年数据,进一步证实了RESILIA组织瓣膜的长期耐久表现。同时,MITRIS RESILIA的缝合环柔软性和低剖面设计,让瓣膜更易于植入,适合微创外科手术。

目前,MITRIS RESILIA瓣膜已在中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院等全国20余家全国知名瓣膜中心完成首批植入,加速创新成果向临床实践转化。

“瓣膜疾病的全生命周期管理理念在业内已逐渐形成共识。”中国医学科学院阜外医院外科管委会主任凤玮表示,瓣膜疾病的治疗是一个长期过程,为患者制定治疗方案时,医疗团队必须进行全面且长远的考量。不仅要关注首次手术的效果,更要着眼于提升患者的可持续获益。这是因为,接受二尖瓣置换术的患者中位年龄相对较轻,加之二尖瓣所承受的血流冲击压力要高于其他瓣膜,更容易受损,患者未来可能会面临二次或者多次换瓣治疗的需要。

    责任编辑:汤宇兵
    图片编辑:施佳慧

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